生物制药厂用GMP纯化水制备系统-注射用水设备智-能化控制-权坤

　　制药纯化水设备是用于满足药品、医疗器械等行业制取纯化水的设备，设备整体由全不锈钢材质组合而成，核心技术采用预处理、RO、EDI工艺，产水水质满足中、美、欧药典等标准，符合GMP、FDA等认证要求。

　　纯化水设备正确有效的清洗是保障纯化水设备产水安全的一道防线，在清洗过程中应注意遵循以下原则：

　　1.有明确的洗涤方法和洗涤周期。

　　2、明确关键设备的清洗验证方法。

　　3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

　　4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

　　5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

　　6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，每周或每日三批后进行清洗。此外，制定一整套设备清洁与维修的书面规程可帮助我们更好的实施清洗方案，其内容包括：

　　1、清洁与维修设备的负责人、实施人。

　　2、清洁与保养的时间安排表。

　　3、清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与维修过程记录。

　　4、防止已清洁设备被污染的方法。

　　5、检查设备清洁程度后使用的制度。

　　反渗透纯化水设备的原理：

　　反渗透纯化水设备的核心部件是反渗透膜，它是一种具有特殊孔径的高分子材料，能够有效地过滤水中的杂质和有害物质。当水通过反渗透膜时，水分子在压力的作用下通过膜孔，而大于膜孔直径的杂质和有害物质则被截留在膜表面，从而实现水的纯化和净化。反渗透纯化水设备通常还配备有预处理装置，如过滤器、活性炭等，以去除水中的悬浮物、余氯等杂质，提高水的质量。

　　生物制药厂用GMP纯化水制备系统-注射用水设备智-能化控制-权坤

　　制药纯化水设备利用膜工艺生产纯化水，不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准，而且对原水水质变化的适应能力强，避免了传统方法可能造成的环境污染，并能有效地降低水处理成本。用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。