iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体

　　系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。

　　iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

　　ISO9001认证文件控制

　　1．无程序书；

　　2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；

　　3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；

　　4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；

　　5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；

　　6．两份文件的名称或编号重复；

　　7．文件分发对象没有登记控制；

　　8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；

　　9．使用单位仍然使用或持有作废文件；

　　10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；

　　11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；

　　12．受控文件上未依规定盖发行章；

　　13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；

　　14．质量文件的原稿未适当保存及控制；

　　15．无文件变更的审核作业规定；

　　16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；

　　17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；

　　18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；

　　19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；

　　20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件

　　21．文件模糊不清已无法辨认；

　　22．外来标难、规范未列管。

　　ISO9001认证所需资料

　　申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

　　有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

　　生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

　　申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

　　产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规