ISO9001认证文件控制
1．无程序书；
2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；
3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；
4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；
5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；
6．两份文件的名称或编号重复；
7．文件分发对象没有登记控制；
8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；
9．使用单位仍然使用或持有作废文件；
10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；
11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；
12．受控文件上未依规定盖发行章；
13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；
14．质量文件的原稿未适当保存及控制；
15．无文件变更的审核作业规定；
16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；
17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；
18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；
19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；
20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件
21．文件模糊不清已无法辨认；
22．外来标难、规范未列管。
iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体
系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。