受理条件
按照CNAS-WI14-03A1《医学实验室认可评审工作指导书》的要求,ISO15189认可的受理条件如下:
(1)实验室具有明确的法律地位;
(2)体系至少运行六个月;
(3)至少进行一次完整的管理评审和内部审核;
(4)有能力从事所申请认可范围内的相关活动;
(5)以申请日期为截止日期,一年内至少参加两次CNAS承认的能力验证活动或实验室间比对,且结果满意或对不满意结果已进行了有效整改;
(6)具备3个月内接受现场评审的条件;
(7)按要求提交全部认可申请相关的资料并缴纳认可申请费。