标准
  条款

检查项目

检查方法

Q:5.3

F:5.4

职责权限

向部门负责人了解部门的主要职责和分工情况及对人员能力的要求，并提供相关文件.

Q：6.1

对风险和机遇的识别

风险与机遇的识别是否有被确定？

风险和机遇的应对措施

这些风险是否有应对的措施？

Q:6.2

F:5.3

质量/食品安全目标的落实

查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 

Q:7.1.3

F:6.3/7.2

是否配备适宜的生产设备，是否进行良好的维护保养？

要求负责人提供生产设备台账以及相应的设备日常维修保养记录。

Q:7.1.4

F:6.4/7.2

组织的运行环境，其是否适宜？

询问负责人为管理工作环境所制定的相关文件,如卫生管理制度等，以及查看车间温湿度、卫生、空气流通、照明、噪声是否适宜？

Q:7.1.5

F:8.3

监视和测量资源的控制

查看现场使用的监视测量设备是否完好，是否在检定有效期内，发现偏离校准状态时如何处理？（如涉及特种设备，查特种设备备案情况）

Q:8.5.1

生产作业过程控制

描述所有产品的工艺流程、关键过程、特殊过程、外程等信息

描述为控制生产过程必要的程序文件、生产作业指导书

详细记录生产信息的传递、生产过程的控制情况，生产工艺参数的监控，如生产任务单、生产过程检验、各工序的操作记录、生产报表等信息。

询问负责人对特殊过程的控制要求以及确认的情况（当使用计算机系统用于监视和测量时，查初次确认的过程，以及必要时再确认过程）。

Q:8.5.2

F:7.9

标识和可追溯性

查看批生产记录，抽查并验证生产记录是否实现可追溯性系统规定内容。

查看现场生产设备的状态标识以及管道内容物名称及流向是否标识清楚？

Q:8.5.3

客户财产

询问负责人是否对客户财产进行识别以及进行必要的防护？

Q:8.5.4

产品防护

查看现场产品是否进行必要的防护以及是否规定产品标识、搬运、包装、贮存和保护等过程方法。

Q:8.5.6

更改控制

询问负责人有关生产过程中产生的变更情况处理。

Q:8.7

F:7.6.5/7.10.1/7.10.3

不合格品的控制

现场查看制程中出现的不合格原料、半成品、成品是否按相应的文件规定进行回收隔离。

Q:9.1.1/9.1.3

数据分析

是否进行了数据的分析和评价？