一次性使用换药包
规格、型号:常规型、缝合型、拆线型
产品性能结构及组成:本品基本配置有物品盒、包布、镊子、棉球。选配产品有纱布块、手套、洞巾、缝合针、非吸收缝合线。
适用范围:医用。
一次性无菌换药包由弯盘、垫单、镊子、纱布、棉球等组成。经密封包装及环灭菌仅供一次性使用。主要用于临床伤口、创面或手术切口换药用。从而克服了普通医疗器械重复使用灭菌不严造成的传染疾病的交叉感染又可减少医院用灭菌清毒的大量人力和物力使用方便有效的提高了医院的工作效率为医生和疾病患者提供了健康保障。
换药包产品标准国家食品药品监督局数据库显示,全国经批准生产“一次性使用换药包”有二百多家。一次性使用换药包尚无相应的国家标准、行业标准。部分品牌厂家根据《医疗器械标准管理办法(试行)》的[2] 规定,编制了产品标准,作为生产一次性使用换药包质量依据。如我公司做为主管部门批准的一次性使用无菌医疗器械生产企业,生产的一次性使用换药包,其质量管理体系、生产、检测设备、技术能力等均能满足开发生产一次性使用换药包要求,且在临床使用上得到了医疗从业人员的高度认可。