北京百奥知信息科技有限公司专业提供EDC系统电子数据采集系统、PV系统药物警戒系统、etmf系统、CTMS系统、中央随机系统以及医学编码系统等临床试验信息化解决方案的高新企业，公司自创办以来，以创新的技术，先进的管理，优质的服务，赢得了广大客户的认可。公司的核心价值观是:为顾客创造价值，为员工创造机会，为社会创造效益

百奥知医药研究信息化软件系统的优势在于能够全面深入地根据客户的实际需求和现实问题，及时准确地提供专业的解决方案。同时，公司始终密切关注IT、软件、互联网行业发展的新动态，并与行业内知名企业建立了良好、长期稳定的合作关系，为客户提供专业、先进值得信赖的临床试验软件系统产品。

延伸内容详情介绍：

Bioknow eTMF（临床试验全文档管理系统）

文档的整个流程以电子方式进行，与纸质工作模式相比节省大量的工作时间成本与金钱成本，同时文档云存储，方便查找、关键风险因素可视化，大幅度提升工作效率与工作质量。帮助临床试验申办方、CRO和研究中心开展便利和简单的合作。拥有友好的用户操作界面和及时准确的技术支持，在帮助生命科学企业有效管理核心文档的同时，还能提升研究者及合作伙伴的操作体验，从而构建起一条整体临床链。

百奥知临床试验全文档管理系统（Bioknow eTMF）是在国内率先推出的临床试验全文档管理一体化方案。可有效地保存、管理、跟踪与汇总临床试验文档，确保其完整、及时与准确。系统可提供文档创建、QC与审批的流程，并提供快速安全的访问、高级搜索、导出， 并自带时间进度与任务提醒等功能，从而规范了临床试验文档的信息化管理过程并提高了临床试验文档的质量。

该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求，并符合业界的标准。可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的临床研究全文档管理，提高我国临床研究质量起重要的作用。

主要特点：

  百奥知临床试验全文档管理解决方案（eTMF）严格遵循ICH、NMPA发布的有关法律法规和指导原则，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求，支持DIA文档管理的最新标准，让文档管理贯穿整个临床试验生命周期，帮助管理者实时监控项目文档，保证文档的完整、质量和时效。

文档上传：支持多类型批量上传、支持单类型批量上传、秒速上传。

文档分类：智能文档分类、支持二维码扫描分类、秒速完成

文档质控：支持文档在线批注、在线审阅，文档管理全程留痕

独立授权：项目参与人独立授权，满足一人在不同项目承担不同角色

风险监控：合规报告、KPI报告、功能报告、参与报告

微信小程序：小程序端拍照上传，自动生成PDF，轻松扩展工作场景

北京百奥知信息科技有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。更多详细信息请访问：www.bioknow.net