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可信赖的临床试验系统,我们携手同行

关键词:临床试验系统

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北京百奥知信息科技有限公司专业提供各种临床试验系统,为客户提供便宜的临床试验系统、EDC系统x98cf7n、临床试验系统等。公司自2007-09-14注册成立以来,本着以人为本的原则,坚持“”的服务宗旨,公司业绩蒸蒸日上。立足北京市,以市场为导向,想客户之所想,及客户之所需。

北京百奥知信息科技有限公司坚持以提供一体化和新一代智能医药研究解决方案的持续技术创新,为广大客户不断创造百奥知价值。百奥知在、、、等地都设有分支机构,近人员专注于临床数据采集系统哪些分类行业的创新发展;并且凭借不断增强的临床试验系统的小知识点创新实践能力赢得了广大客户的信任与合作。 延伸拓展 详情介绍:Bioknow PV(药物安全管理系统)是一款面向药厂/CRO公司采集、管理、上报药品安全性数据的应用程序。Bioknow PV是一款基于Web的规范化、集成化管理软件,遵循ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,助力药品上市许可持有人(MAH)收集、评估、评价、监测、研究药物安全,建立药物警戒管理体系,并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报系统主要功能包括:系统管理员负责系统初始化、E2B上报设置等;账户管理员负责账号的管理,企业信息维护;PV经理负责录入产品和项目信息、病例提交和上报管理;原始病例来源管理员负责收集病例,文献管理;病例录入员则负责新增报告,回答质疑,病例,版本升级等;病例审核员负责发送质疑,录入上报跟踪;医学审评员负责医学审评和病例总结。Bioknow PV凭借多年的技术积累和科研人员的集中攻关,成功实现新直报系统中药品不良反应电子化递交,在NMPA ADR网络良好情况下,上报仅需1分钟,上报数据可以全部无缝对接,上报成功邮件即时提醒。Bioknow PV还可以对ADR上报填写提供全面的数据录入帮助提示,帮助药物警戒从业人士快速、准确完成数据的录入和上报,减少失误,提高效率。随着新版直报系统上线,反馈数据从原来的一张Excel表格多份报告,变成了一张表格一份报告并分成7个不同页面展示,Bioknow PV可以无需规整导入,并在系统中进一步评价、直报,同时系统可以实现定期下载反馈数据,极大的提高PV人员工作效率。新的法规形式下,企业药物警戒工作的合规开展不仅是适应国家法规的需要,更是企业自身药品不良反应管理的迫切要求。百奥知将以多年的技术创新成果和AI技术,为中国药物安全警戒事业提供合规、简单、高效的技术产品,致力于为客户提供先进的药物警戒系统,共同迎接中国医药事业的光明未来。


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