酷姬贸易自成立起一直专注QSR820x7e073n、ISO13485等产品生产，公司拥有多条自由销售证书、FDA注册生产线，目前已成为FDA认证行业整套解决方案服务商。

产品详情说明 详细说明：qsr820是美国国会是法律的制定机构·其制定的《联邦食品药品和化妆品法案（Federal Food， Drug and Cosmetic Act）》是美国关于管理的法律性文件。美国食品药品监督管理局（FDA）是负责管理的政府机构。其根据各相关法律授权而制定的各类法规性的文件编号为21CFRxxxx（xxxx为阿拉伯数字）。 其中21CFR820是FDA根据<；联邦食品，药品和化妆品法案>；第501、502、 510、 513、 514、 515、 518、 519、 520、 522、 701、 704、 801、803条款的授权而制定的规范企业质量体系要求的法规，即Quality System Regulation，简称QSR或QSR820。qsr820的体系说明：QSR820质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求（CGMP）。本规范要求规定了所有医用器械成品在设计、制造、包装、标签、贮存、安装和服务中使用的方法，设施和控制。这些要求是为了确保成品的安全和有效，并遵从美国食品药品和化妆品法。本规范提出了适用于成品制造商的基本要求，如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作，而不进行其他操作，则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求。有关1类器械，设计控制仅按在§820.30（a）（2）中列出的要求进行。这个规范不适用于成品组件和零件的制造商，但鼓励这样的制造商使用规范的适当规定作为指导。qsr820的检查机构：FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责企业管理的政府机构，其根据FDA的授权安排检查员到个企业进行工厂检查。对美国境内企业一般每两年检查一次，境外企业不定期检查。所有检查费用由FDA承担，检查只是一个符合性检查，不颁发任何证，不属于认证活动。 产品功能： 产品类型： 产品技术： 产品服务：FDA注册、自由销售证书、FDA验厂支持 产品价格：1 产品购买链接：www.fda.ink/list/1.html 产品购买地址：上海市奉贤区光明A3工业园区顺福路415号4幢203室

酷姬贸易倡导“专业、务实、高效、创新”的企业精神，具有良好的内部机制。优良的工作环境以及良好的激励机制，吸引了一批高素质、高水平、高效率的人才。拥有完善的技术研发力量和成熟的售后服务团队。我们的宗旨是：“用服务与真诚来换取您的信任与支持，互惠互利，共创双赢！”酷姬贸易愿与国内外各界同仁志士竭诚合作，共创未来!热烈欢迎广大客户到我司参观考察，订购产品认证。详情拨打热线：021-68597206，或访问我们的官网：www.fda.ink