酷姬贸易自成立起一直专注FDA注册x7e073n、欧盟授权代表等产品生产，公司拥有多条FDA认证、FDA生产线，目前已成为ISO13485行业整套解决方案服务商。

医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要高于／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是国际医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚治疗品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个全球范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保安全和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。 酷姬贸易（上海）有限公司始终以“创新、专业、融合、普世”的经营理念贯穿到整个注册认证产品生命周期，以及CE认证哪个好点、FDA注册推广哪家好、MDSAP认证一般哪家好、服务 好的TGA认证等全流程，为实现酷姬贸易全体员工的奋斗目标不懈努力。并且，未来酷姬贸易注册认证将继续致力于FDA认证在哪里可以行业的发展，应对FDA注册哪家好又便宜领域更趋日新月异的挑战。

酷姬贸易一直坚持以技术决定实力，以质量占领市场的原则，大力加强开发新产品，正如今天给大家带来的TGA认证，我们不断提高产品和服务质量。满怀“真诚做人，真态做事”的热忱；秉承着“优质产品，优质服务”的精品意识与理念，铸造了今日的酷姬贸易，才铸造了今日的自由销售证书，要想了解我们更多的产品，请前往酷姬贸易的官网：www.fda.ink或电话联系。