酷姬贸易自成立起一直专注TGA认证x7e073n、ce临床评价报告等产品生产，公司拥有多条FDA注册、欧盟自由销售证明生产线，目前已成为ISO13485行业整套解决方案服务商。

酷姬贸易以雄厚的实力、合理的价格、优良的服务与众多企业建立了长期的合作关系，其核心产品注册认证、注册认证、注册认证深受广大客户的好评。酷姬贸易自注册成立以来，从事FDA认证比较好、MDSAP认证品牌好、FDA验厂品质好等领域。目前，分公司已遍布国内多个城市及地区。建立起了一个以为中心，覆盖国内的产品经销和服务网络。 延伸拓展 产品介绍：医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要高于／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是国际医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚治疗品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个全球范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保安全和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。

公司凭着真诚、敬业、稳健和一如既往的执着，并以品质、服务、创新为理念，以诚为本，以质取胜，为全球客户提供优质的产品和服务。竭诚欢迎海内外客商前来考察，洽谈业务，携手共进，共创辉煌。公司官网：www.fda.ink，联系电话：021-68597206。