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TGA认证,澳大利亚TGA一站式品牌服务

关键词:澳大利亚TGA

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沙格企管自成立起一直专注澳大利亚TGA、FDA注册等产品生产,公司拥有多条CE临床评估报告、CE欧盟认证x7568fn生产线,目前已成为FDA美国代理人行业整套解决方案服务商。

上海沙格企业管理咨询有限公司主要从事TGA认证、TGA认证、TGA认证、TGA认证等产品的研发、生产和销售。沙格企管始终坚持以客户需求为先导,以技术创新为核心,以人才为根本,以精湛运营为坚实基础,以优良文化为有力保障,以资本运作为辅助手段,致力于将沙格企管SUNGO发展成为精湛的品牌。 延伸拓展 产品详情:2.澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。TGA认证注册开展一系列的评审和监督管理工作,以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准,并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。 TGA认证意义:众所周知,澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。TGA认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。 TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面: 1)商品上市前的评估。所有药品、医疗器材在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。 2)药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。 3)市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、安全标准。

众所周知,上海沙格企业管理咨询有限公司秉持“做大、做强、做精、做专”的经营理念和“品牌战略、持续经营”的经营目标,致力于打造TGA认证产品研发、生产、销售。沙格企管愿与您携手并进、共创辉煌!更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:021-68828052,或访问我们的官网:www.sungoglobal.com
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