沙格企管自成立起一直专注FDA企业注册x7568fn、FDA认证等产品生产，公司拥有多条医疗器材UDI、自由销售证书生产线，目前已成为FDA验厂行业整套解决方案服务商。

产品服务详情说明 详情说明：3.FDA企业注册定义：依据21 CFR Part 807的要求，FDA要求所有生产和销售到美国本土的医疗器材厂商都应进行工厂注册。对于美国本土以外的企业，需要指定FDA美国代理人并在企业注册时候得到FDA美国代理人的确认方能生效。哪些企业需要进行FDA的企业注册？在美国本土外的器材制造商，器材出口商，分包制造商，分包灭菌服务提供方，器材设计开发者以及器材的再加工，再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照FDA的要求缴纳年金。FDA 企业注册的流程：提供贵公司产品信息，SUNGO为你进行产品类别判定并确定申请路径；贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据SUNGO提供的申请表格式；签署合约，同时FDA美国代理人协议签署和生效；SUNGO协助申请贵公司支付美金到美国FDA；SUNGO提交注册申请资料给美国FDA审批；注册审批完成，获得批准号码；SUNGO颁发证书；次年开始进行年度更新注册。根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须FDA企业注册登记，如果没有在FDA企业注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起，凡是没有在FDA企业注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA企业注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA企业注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA企业注册登记 ，并且取得厂家注册号码。 产品类别：FDA认证 产品所属行业：商务服务、其他商务服务、检测认证 产品功能： 产品类型： 产品技术： 生产地址：上海浦东新区世纪大道1500号13楼 购买链接：http://www.sungoglobal.com/page53

沙格企管FDA认证广泛应用于MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证等医疗领域，我们以市场为导向，秉承务实、创新的经营理念，为顾客提供优质的SUNGO医疗产品和温馨的医疗服务，并与大家共同成长发展。更多医疗服务详情咨询，敬请拨打热线：021-68828052，或访问我们的官网：www.sungoglobal.com