沙格企管自成立起一直专注
美国FDA认证x7568fn、MDSAP认证等产品生产,公司拥有多条医疗器材欧洲注册、欧盟代表生产线,目前已成为CE临床评估报告行业整套解决方案服务商。
上海沙格企业管理咨询有限公司以FDA注册价格、FDA美国代理人新报价图片欣赏、fda认证在、购买好的FDA认证、FDA验厂好比较、如新美国fda认证等领域的专业技术,结合精湛的服务能力,为客户提供专业化、定制化的FDA认证。而且,自2006-01-05成立以来,沙格企管FDA认证业务始终保持高速稳定的增长。
延伸拓展
详情介绍:3.FDA企业注册定义:依据21 CFR Part 807的要求,FDA要求所有生产和销售到美国本土的医疗器材厂商都应进行工厂注册。对于美国本土以外的企业,需要指定FDA美国代理人并在企业注册时候得到FDA美国代理人的确认方能生效。哪些企业需要进行FDA的企业注册?在美国本土外的器材制造商,器材出口商,分包制造商,分包灭菌服务提供方,器材设计开发者以及器材的再加工,再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照FDA的要求缴纳年金。FDA 企业注册的流程:提供贵公司产品信息,SUNGO为你进行产品类别判定并确定申请路径;贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据SUNGO提供的申请表格式;签署合约,同时FDA美国代理人协议签署和生效;SUNGO协助申请贵公司支付美金到美国FDA;SUNGO提交注册申请资料给美国FDA审批;注册审批完成,获得批准号码;SUNGO颁发证书;次年开始进行年度更新注册。根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须FDA企业注册登记,如果没有在FDA企业注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起,凡是没有在FDA企业注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA企业注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA企业注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA企业注册登记 ,并且取得厂家注册号码。
在激烈的市场竞争中,上海沙格企业管理咨询有限公司始终坚持以“顾客需求为中心,贴心服务为标准、实现双赢为目的”为经营理念;沙格企管将凭借专业的服务团队和不断健全的服务网络,并以持续改进的服务体系,致力于“为广大顾客提供专业、便捷、高效的如新美国fda”为宗旨;在客户口碑中树立了良好的企业品牌形象,先后得到了国内外知名企业的认同。更多服务详情,敬请关注我们的官网:www.sungoglobal.com