沙格企管欧盟代表、FDA验厂始终坚持高品质，沙格企管FDA美国代理人始终坚持客户优先。沙格企管十分注重CE欧盟认证核心技术的积累，公司美国FDA认证x7568fn已经拥有自有知识产权。

上海沙格企业管理咨询有限公司致力于通过美国FDA认证的不断创新和运用，努力创建业内更加高品质的服务。沙格企管在任重道远的前进征途上，真诚欢迎广大用户及合作伙伴与我们一起携手同进，共创辉煌。 延伸拓展 详情介绍：2.关于医疗器材UDI系统必知要点：医疗器材UDI是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器材的识别系统”，该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器材，无论其生产地在。一旦实施，NHRIC和NDC标签将废止，所有的医疗器材都需要将这个新的注册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见（visible）之外，医疗器材UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术（automatic identification and data capture，AIDC）.器材的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA国际特殊医疗器材识别库医疗器材UDID”内，使公众可以通过访问该数据库查询并下载相关数据（包括从生产，分销到客户使用情况的信息等），但该数据库不会提供器材使用者的信息。即医疗器材UDI定义：器材标识（UniqueDeviceIdentification，缩写医疗器材UDI）是对医疗器材在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的“身份证”。全球采用统一的、标准的医疗器材UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。根据医疗器材UDI最终法规，医疗器材UDI将会大大减少对美国市场中的医疗器材进行充分识别的障碍。因为医疗器材UDI可以迅速并明确地识别出器材安全和有效性的关键属性，所以医疗器材UDI的出现会大大减少此类医疗差错。这是因为这些差错可能是由于器材标识不当或有关其恰当使用的困惑而引起。医疗器材UDI系统的优势将会逐步在医疗分配系统中体现出来。各大医疗器材体系在推广医疗器材UDI的介绍词中都包括了安全性，可性，高效性。该医疗器材医疗器材UDI系统能够提高用户的安全、新型医疗器材售后监管和帮助医疗器材的革新。考虑到使用者的安全，当医疗器材UDI系统完备后，有质量风险的医疗器材将会更容易被和监控，对于不良事件的反馈可以更加有效，审查和分析更加准确，有助于使用者最快时间内解决安全隐患，同时也便于医疗保险的清算。一旦伪劣产品流入市场，查询G医疗器材UDID数据库关于销售网络的情况，便于使用者判断产品真伪。

面向未来，上海沙格企业管理咨询有限公司将坚持稳中求进地创造高性价比的医疗器材UDI产品，全面提升医疗器材UDI的质量效益，全面提升管理水平，全面提升SUNGO品牌形象，推进沙格企管做强做优做大。了解更多公司服务详情咨询，请拨打热线：021-68828052，或访问我们的官网：www.sungoglobal.com