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ISO/TS16949 技术规范,是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系,将给企业带来很多的好处和显著的效益。
相比方和第二方的合格评定,第三方合格评定通过由具有独立地位和能力的机构严格依据国家或国际上通行的标准和技术规范实施,具有更高的性和公信力,因而获得市场各方的普遍承认,不但能够有效保证质量、保障各方利益,而且能够增进市场信任、促进贸易便利。
认证前的准备
#183; 准备手册,确定管理体制的范围。
#183; 确定公司的职责和。
#183;公司全员共同确定、交流及理解公司的政策和目标。
#183; 确定及监管CCP(关键控制点)。
#183; 组建食品安全小组
#183; 确定危害物及可接受的危害水平。
#183; 准备HACCP计划书。
#183; 至少进行一次食品安全管理体系内部审核,审核记录应保留。
#183; 进行管理评审
认证标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了器械行业的要求制定的,也就是所谓1 1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准。
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