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西布曲明的不良反应:
1、曾有引起可逆性血小板减少症的报道。西布曲明实验研究中发现0.7%的患者出现性淤斑;
2、心血管系统:西布曲明可引起心动过速、血压升高;
3、中枢系统:常见、口干和。还可引起烦躁、肢体、张力增加、思维异常、发作。也有引起易激惹、睡眠障碍和焦虑的报道。西布曲明虽然可引起中枢系统,但不引起欣。研究表明,西布曲明对健康志愿者的精神运动和思维行为无明显影响,但由于任何作用于中枢系统的药物均有影响判断、思维或运动技能的潜在可能,故应引起注意;
4、/代谢:西布曲明对血糖无影响,也不引起血脂异常和高尿酸血症。有出现外周性水肿的报道;
5、消化系统:(1)常见畏食、。还可能引起腹泻、、胃肠胀气;(2)西布曲明可引起肝功能检查异常,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-L-谷氨酰转肽酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶、胆红素的增加,多为轻度增高,常随进一步而消失,没有明确的剂量-反应关系;
6、呼吸系统:有出现气管炎、呼吸困难的报道;
7、泌尿生殖系统:有引起间质性肾炎、月经紊乱的报道;
8、皮肤:西布曲明可引起皮疹和皮肤干燥,用药期间还可能出现瘙痒等;
9、其他:尚可引起、发热、弱视等不良反应。
西布曲明的药代动力学:
口服西布曲明8周后起效,6个月时体重减轻达值,多次给药作用可持续12个月。西布曲明口服后达峰时间为1.2h,代谢产物M1和M2的达峰时间为3~4h。口服生物利用度为77%。食物可降低代谢产物M1和M2的浓度并延迟达峰时间,但M1和M2的曲线下面积无明显变化,故食物对药物的影响可忽略。西布曲明、M1和M2的蛋白结合率分别为97%、94%和94%。给药后在肝脏和肾脏中的浓度。西布曲明在肝脏经过大量的首过代谢,形成两种活性代谢产物M1和M2。M1和M2进一步代谢成无活性的M5和M6。口服清除率为每小时1 750L。母体药物的清除半衰期为1.1h,代谢产物M1、M2的半衰期较长,约14~16h。77%经肾脏排泄,约8%经粪便排泄,代谢产物M5和M6主要经肾排泄。
西布曲明药物过量:
现无本品过量的,方法包括处理药物过量的一般方法,如保证呼吸畅通、监测心脏和重要生命体征,采取对症和支持疗法;可谨慎应用β阻滞剂来控制升高的血压和心动过速。还未证实和血液透析的效果。
西布曲明的适应证:
西布曲明适用于运动及饮食控制仍不能减轻和控制的肥胖症,可减轻体重和维持已减轻的体重。应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用药的肥胖症患者的体重指数应大于等于30kg/m或大于等于27kg/m及伴有其他危险因素(如、糖尿病、血脂异常等)。
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