一类医疗器械怎么备案：

　　1、境内类医疗器械产品备案，备案人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料；

　　2、进口类医疗器械产品备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料；

　　3、开办类医疗器械生产企业的，备案人应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产备案；

　　4、开办第二类医疗器械经营企业，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料；

　　5、委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。 一类医疗器械生产备案；

　　1、营业执照、组织机构代码复印件；

　　2、法人身份证；

　　3、生产、质量管理人学历证书；

　　4、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表；

　　5、厂房租赁合同及证明文件；

　　6、主要生产设备及检测装置；

　　7、医疗器械 质量管理和程序文件；上述均具备，才能生产

　　和经营。公司秉承以用户需求为核心，坚持“质量到位、服务”的经营理念,在商务服务－公司注册服务行业获得了客户的一致认可和高度评价,公司以为客户创造为己任，期待为您服务！ 办理河南 郑州各区 一类医疗器械备案 二类三医疗器械网络备 案 三类医疗器械备案 郑州各区食品证 注册公司 代理记账 三A认证