FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写, 全称 "Food and Drug Administration". 它是由美国国会授权, 管理药品, 医疗器械, , 食品, 及化妆品的联邦执法机构.FDA 对不同的产品有不同的管制标准. 它要求食品新鲜安全, 化妆品安全无毒, 药品, 医疗器械, 生物与动物制品有效安全.在美国境外生产的食品、、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔.FDA 要求所有的外国厂商 (化妆品除外) 在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册, 以便于FDA对产品的全程跟踪与监控. 违规与欺诈, 或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.FDA对於药品, 医疗器械的管理是最严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果, 包括安全性数据 (体外), 人体与动物实验数据, 药品分析数据, 产品生产记录, 并对设施进行实地考查, 整个过程十分严格与费时.

　　FDA认证，简单地说，是受美国FDA管辖的产品（如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射产品等等）到FDA（Food and Drug Administraiton）进行注册、备案、等，得到FDA许可的过程。以下几点需要注意：

　　1、FDA认证，其实并非真正意义上的“认证（Certification）“。因为FDA并不是一个认证机构，而是行政管理机构。再者，对于很多产品，仅需到FDA备案，进行”注册（Registration）“即可。即使是某些管制严格的产品，如药品、医疗器械，FDA也只是对其进行，从而得到”证明（Approval）“。也就是说，FDA仅对其安全性等方面进行低标准的符合性审查，而并未对产品质量、性能等进行实际验证。

　　2、FDA认证的产品并非只有食品和药品，而是包含了对人体健康有直接关联的医疗器械、辐射产品（如激光、X光、微波、强磁场）等。

　　3、FDA不会发放证书，企业或产品往往是得到一个号码，作为通过FDA注册或的证明。而且，有些产品是可以在FDA官（www.fda.gov）上查询，而某些产品（辐射类）则无法网页查询，只能通过电邮等方式向FDA问询