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美国FDA认证费用多少时间要多久

关键词:美国FDA认证

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  下面详细介绍一下FDA是什么,FDA机构监管范围有什么?FDA注册应用在哪些领域?为你的产品顺利进入美国市场销售做好基础工作,以免造成损失。

  FDA(U.S. FOOD amp; DRUG ADMINISTRATION)是美国的机构,主要负责以下内容:

  1.通过确保食品(来自家畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外)的食品安全,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康;

  2.确保用于人类的人用和兽用药物,疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效

  3.保护公众免受电子产品辐射

  4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签

  5.调节烟草制品

  6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康

  FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产

  FDA监管范围有哪些?

  FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说,经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。以下是符合FDA监管范围的传统认可产品类别清单; 但是,这不是一个详尽的清单。

  目前FDA业务在中国的应用范围:

  1).在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等;

  2).在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。

  3).一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,

  FDA注册办理流程

  1)申请方填写FDA注册申请表;

  2)确认产品分类,及产品注册细节;

  3)双方确认合同,支付费用;

  4)开始注册,FDA审核通过;

  5)注册完成;

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