青岛藏红花进口需要哪些材料

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青岛藏红花进口需要哪些材料

进口药材的申报材料项目及要求

   申请人需报送下列材料一式两份,别离提交国家食品药


品监督管理局和我国药品生物制品检定所。

(一)《进口药材申请表》。

(二)申请人《药品运营X可Z》或《药品出产X可Z》、


《营业执照》(复印件)。

(三)供货方合法挂号Z明文件(如《营业执照》等)(复


印件)。

(四)购货合同(复印件)。

(五)藏红花质量规范及其来历。

(六)药材基源研讨Z明材料(研讨Z明材料应由我国境内


具有动、植物基源判定资质的组织供给)。

由于藏红花没有国际规范,愈加没有国际规范一切申请人除


报送上述材料外,还应报送下述材料:

    1、藏红花生态环境、成长特征、形状描绘、培养或X


扶植(培养)技能、产地加工等。

    2、藏红花质量规范起草阐明。

    3、药理毒理研讨材料总述。

    4、首要药效学实验材料及文献材料。

    5、一般药理研讨的实验材料及文献材料。

    6、急性毒性实验材料及文献材料。

    7、我国同意的中成药处方中含有藏红花的Z明材料。

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